Avsedd användning

För självtestning av blodsocker.
Ej lämplig för testning på flera patienter.

Integrerad lanseringsenhet

10 penetrationsdjup
Lancett: BETACHEK®-lancetter

Cirka 5 sekunder

Blodprov µl

Testtemperatur

Minne

500 resultat med tid och datum, medelvärden för 7, 14, 30 och 90 dagar

Mätmetod

Reflexfotometri

Blodprov

Endast färskt kapillärblod

Måttenheter

Fabriksinställd till: mmol/L eller mg/dL

Mätområde

Strömförsörjning

1 batteri (typ CR2032)

Batteriets livslängd

Cirka 1000 tester eller 1 år

Automatisk avstängning

Efter 60 eller 120 sekunder beroende på driftstatus

Mätarens mått

Tillåten luftfuktighet under testning

15% till 85% relativ luftfuktighet

Vikt

Säkerhetsklass

Elektromagnetisk kompatibilitet

Denna blodsockermätare uppfyller kraven på elektromagnetisk immunitet enligt EN 61326-2-6 och EN
ISO 15197 Annex A. Den valda basen för test av immunitet mot elektrostatisk urladdning var grundstandarden IEC 61000-4-2. Dess elektromagnetiska emission är således låg. Störningar på annan elektriskt driven utrustning förväntas inte.

Analys av prestanda

Prestandauppgifter för BETACHEK® C50-systemet erhölls med kapillärblod från diabetespatienter (metodjämförelse, noggrannhet), syresatt venöst blod (repeterbarhet) och kontrollösning (reproducerbarhet).

Kalibrering och spårbarhet

Systemet kalibreras med nytaget kapillärblod som innehåller olika glukoskoncentrationer. De glukosvärden som används som referensvärden erhålls med hjälp av YSI-metoden. YSI-metoden är spårbar till en primär NIST-standard.

BETACHEK® C50 blodglukosmätningssystem uppfyller kraven i EN ISO 15197 (2013).
Färskt kapillärblod är det enda tillåtna provet. De resultat som visas är plasmaekvivalenter. Se bruksanvisningen som medföljer testkassetten för ytterligare information.