Beoogd gebruik

Voor het zelf testen van bloedglucose.
Niet geschikt voor testen met meerdere patiënten.

Geïntegreerd prikapparaat

10 penetratiedieptes
Lancet: BETACHEK®-lancetten

Ca. 5 seconden

Bloedmonster µl

Temperatuur testen

Geheugen

500 resultaten met tijd en datum, gemiddelden voor 7, 14, 30 en 90 dagen

Meetmethode

Reflexfotometrie

Bloedmonster

Alleen vers capillair bloed

Meeteenheden

Fabrieksinstelling: mmol/L of mg/dL

Meetbereik

Stroomvoorziening

1 batterij (type CR2032)

Levensduur batterij

Ca. 1000 tests of 1 jaar

Automatisch uitschakelen

Na 60 of 120 seconden, afhankelijk van de bedrijfsstatus

Afmetingen meter

Toelaatbare vochtigheid tijdens testen

15% tot 85% relatieve vochtigheid

Gewicht

Veiligheidsklasse

Elektromagnetische compatibiliteit

Deze bloedglucosemeter voldoet aan de vereisten voor elektromagnetische immuniteit volgens EN 61326-2-6 en EN
ISO 15197 Bijlage A. De gekozen basis voor immuniteitstesten met elektrostatische ontlading was de basisnorm IEC 61000-4-2. De elektromagnetische emissie is dus laag. De elektromagnetische emissie is dus laag. Interferentie op andere elektrisch aangedreven apparatuur wordt niet verwacht.

Prestatieanalyse

Prestatiegegevens voor het BETACHEK® C50-systeem werden verkregen met capillair bloed van diabetespatiënten (methodevergelijking, nauwkeurigheid), zuurstofrijk veneus bloed (herhaalbaarheid) en controleoplossing (reproduceerbaarheid).

Kalibratie en traceerbaarheid

Het systeem is gekalibreerd met vers verkregen capillair bloed, dat verschillende glucoseconcentraties bevat. De glucosewaarden die als referentiewaarden worden gebruikt, zijn verkregen met de YSI-methode. De YSI-methode is herleidbaar naar een primaire NIST-standaard.

BETACHEK® C50 bloedglucosecontrolesysteem voldoet aan de vereisten van EN ISO 15197 (2013).
Vers verkregen capillair bloed is het enige toegestane monster. De weergegeven resultaten zijn het plasma-equivalent. Zie de gebruiksaanwijzing bij de testcassette voor meer informatie.