Tiltenkt bruk

For selvtesting av blodsukker.
Ikke egnet for testing av flere pasienter.

Integrert lanseringsenhet

10 inntrengningsdybder
Lancett: BETACHEK®-lansettpinner

Ca. 5 sekunder

Blodprøve µl

Testing av temperatur

Hukommelse

500 resultater med klokkeslett og dato, gjennomsnitt for 7, 14, 30 og 90 dager

Målemetode

Refleksfotometri

Blodprøve

Kun ferskt kapillærblod

Måleenheter

Fabrikkinnstilt til: mmol/L eller mg/dL

Måleområde

Strømforsyning

1 batteri (type CR2032)

Batteriets levetid

Ca. 1000 tester eller 1 år

Slå av automatisk

Etter 60 eller 120 sekunder, avhengig av driftsstatus

Målerens dimensjoner

Tillatt luftfuktighet under testing

15% til 85% relativ luftfuktighet

Vekt

Sikkerhetsklasse

Elektromagnetisk kompatibilitet

Dette blodsukkerapparatet oppfyller kravene til elektromagnetisk immunitet i henhold til EN 61326-2-6 og EN
ISO 15197 Annex A. Det valgte grunnlaget for testing av immunitet mot elektrostatisk utladning var den grunnleggende standarden IEC 61000-4-2. Den elektromagnetiske emisjonen er derfor lav. Det forventes ikke forstyrrelser på annet elektrisk drevet utstyr.

Analyse av ytelse

Ytelsesdata for BETACHEK® C50-systemet ble innhentet ved bruk av kapillærblod fra diabetespasienter (sammenligning av metoder, nøyaktighet), oksygenert veneblod (repeterbarhet) og kontrolløsning (reproduserbarhet).

Kalibrering og sporbarhet

Systemet kalibreres med ferskt kapillærblod som inneholder ulike glukosekonsentrasjoner. Glukoseverdiene som brukes som referanseverdier, er fremkommet ved hjelp av YSI-metoden. YSI-metoden er sporbar til en primær NIST-standard.

BETACHEK® C50 blodsukkermålesystem oppfyller kravene i EN ISO 15197 (2013).
Fersk kapillærblod er den eneste tillatte prøven. Resultatene som vises, er plasmaekvivalenten. Se bruksanvisningen som følger med testkassetten for ytterligere informasjon.