Dati tecnici di Betachek C50

 

Uso previsto

Per l'autoanalisi della glicemia.
Non adatto per test su più pazienti.

Pannello di controllo per il trasferimento dei datiSenza fili

Dispositivo pungidito integrato

10 profondità di penetrazione
Lancetta: lancette BETACHEK

Tempo di prova

Circa 5 secondi

Campione di sangue µl

0,3 µl
CodificaSenza codice

Temperatura di prova

Da + 10°C a + 40°C

Memoria

500 risultati con data e ora, medie per 7, 14, 30 e 90 giorni

Metodo di misurazione

Fotometria riflessa

Metodo di analisiFAD GDH

Campione di sangue

Solo sangue capillare fresco

Unità di misura

Impostazione di fabbrica: mmol/L o mg/dL

Campo di misura

20 - 600 mg/dL (1,1 - 33,3 mmol/L)

Alimentazione

1 batteria (tipo CR2032)

Durata della batteria

Circa 1000 test o 1 anno

Spegnimento automatico

Dopo 60 o 120 secondi a seconda dello stato di funzionamento

Dimensioni del contatore

105 mm x 58 mm x 19,5 mm

Umidità consentita durante il test

Umidità relativa da 15% a 85%

Peso

70 g (compresa la cassetta)

Classe di sicurezza

III
Classe LEDClasse 1

Compatibilità elettromagnetica

Questo misuratore di glicemia soddisfa i requisiti di immunità elettromagnetica secondo le norme EN 61326-2-6 e EN
ISO 15197 Allegato A. La base scelta per i test di immunità alle scariche elettrostatiche è stata la norma di base IEC 61000- 4-2. L'emissione elettromagnetica è quindi bassa. Non si prevedono interferenze su altre apparecchiature azionati elettricamente.

Analisi delle prestazioni

I dati sulle prestazioni del sistema BETACHEK® C50 sono stati ottenuti utilizzando sangue capillare di pazienti diabetici (confronto del metodo, accuratezza), sangue venoso ossigenato (ripetibilità) e soluzione di controllo (riproducibilità).

Calibrazione e tracciabilità

Il sistema viene calibrato con sangue capillare appena prelevato, contenente varie concentrazioni di glucosio. I valori di glucosio utilizzati come valori di riferimento sono ottenuti con il metodo YSI. Il metodo YSI è riconducibile a uno standard primario NIST.

Il sistema di monitoraggio della glicemia BETACHEK® C50 soddisfa i requisiti della norma EN ISO 15197 (2013).
L'unico campione ammesso è il sangue capillare fresco. I risultati visualizzati sono l'equivalente del plasma. Per ulteriori informazioni, consultare le istruzioni per l'uso fornite con la cassetta del test.