Betachek C50 Datos técnicos

 

Uso previsto

Para el autocontrol de la glucemia.
No apto para pruebas en varios pacientes.

Punto de recogida de datosInalámbrico

Dispositivo de punción integrado

10 profundidades de penetración
Lanceta: Lancetas BETACHEK

Tiempo de prueba

Aprox. 5 segundos

Muestra de sangre µl

0,3 µl
CodificaciónCodefree

Temperatura de ensayo

+ 10°C a + 40°C

Memoria

500 resultados con fecha y hora, medias de 7, 14, 30 y 90 días

Método de medición

Fotometría refleja

Método de ensayoFAD GDH

Muestra de sangre

Sólo sangre capilar fresca

Unidades de medida

Ajuste de fábrica: mmol/L o mg/dL

Rango de medición

20 - 600 mg/dL (1,1 - 33,3 mmol/L)

Alimentación

1 pila (tipo CR2032)

Duración de la batería

Aprox. 1000 pruebas o 1 año

Apagado automático

Después de 60 o 120 segundos según el estado de funcionamiento

Dimensiones del contador

105 mm x 58 mm x 19,5 mm

Humedad admisible durante las pruebas

15% a 85% humedad relativa

Peso

70 g (cassette incluido)

Clase de seguridad

III
Clase LEDClase 1

Compatibilidad electromagnética

Este medidor de glucosa en sangre cumple los requisitos de inmunidad electromagnética según EN 61326-2-6 y EN ISO 15197:2015 Anexo A. La base elegida para las pruebas de inmunidad a las descargas electrostáticas fue la norma básica IEC 61000- 4-2. Por tanto, su emisión electromagnética es baja. No se prevén interferencias en otros equipos accionados eléctricamente.

Análisis de resultados

Los datos de rendimiento del sistema BETACHEK® C50 se obtuvieron utilizando sangre capilar de pacientes diabéticos (comparación de métodos, precisión), sangre venosa oxigenada (repetibilidad) y solución de control (reproducibilidad).

Calibración y trazabilidad

El sistema se calibra con sangre capilar recién obtenida, que contiene diversas concentraciones de glucosa. Los valores de glucosa utilizados como valores de referencia se obtienen utilizando el método YSI. El método YSI es trazable a un estándar primario NIST.

El sistema de monitorización de glucosa en sangre BETACHEK® C50 cumple los requisitos de la norma EN ISO 15197:2015.
La sangre capilar recién obtenida es la única muestra admisible. Los resultados mostrados son el equivalente en plasma. Consulte las instrucciones de uso suministradas con el casete de prueba para obtener más información.