Betachek C50 Tekniske data

 

Tilsigtet brug

Til selvtestning af blodsukker.
Ikke egnet til test af flere patienter.

Indgang til dataoverførselTrådløs

Integreret fingerprikker

10 indtrængningsdybder
Lancet: BETACHEK®-lancetter

Testtid

Ca. 5 sekunder

Blodprøve µl

0,3 µl
KodningKodefri

Test af temperatur

+ 10°C til + 40°C

Hukommelse

500 resultater med tid og dato, gennemsnit for 7, 14, 30 og 90 dage

Målemetode

Refleksfotometri

AnalysemetodeFAD GDH

Blodprøve

Kun frisk kapillærblod

Måleenheder

Fabriksindstillet til: mmol/L eller mg/dL

Måleområde

20 - 600 mg/dL (1,1 - 33,3 mmol/L)

Strømforsyning

1 batteri (type CR2032)

Batteriets levetid

Ca. 1000 tests eller 1 år

Automatisk slukning

Efter 60 eller 120 sekunder afhængigt af driftsstatus

Målerens dimensioner

105 mm x 58 mm x 19,5 mm

Tilladt luftfugtighed under test

15% til 85% relativ luftfugtighed

Vægt

70 g (inklusive kassette)

Sikkerhedsklasse

III
LED-klasseKlasse 1

Elektromagnetisk kompatibilitet

Denne blodsukkermåler opfylder kravene til elektromagnetisk immunitet i henhold til EN 61326-2-6 og EN
ISO 15197 Annex A. Det valgte grundlag for test af immunitet over for elektrostatisk afladning var den grundlæggende standard IEC 61000-4-2. Dens elektromagnetiske emission er således lav. Der forventes ikke interferens på andet elektrisk drevet udstyr.

Analyse af ydeevne

Præstationsdata for BETACHEK® C50-systemet blev opnået ved hjælp af kapillærblod fra diabetespatienter (metodesammenligning, nøjagtighed), iltet veneblod (repeterbarhed) og kontrolopløsning (reproducerbarhed).

Kalibrering og sporbarhed

Systemet er kalibreret med frisk kapillærblod, der indeholder forskellige glukosekoncentrationer. Glukoseværdierne, der bruges som referenceværdier, er opnået ved hjælp af YSI-metoden. YSI-metoden er sporbar til en primær NIST-standard.

BETACHEK® C50 blodsukkermålingssystem opfylder kravene i EN ISO 15197 (2013).
Frisk kapillærblod er den eneste tilladte prøve. De viste resultater svarer til plasma. Se brugsanvisningen, der følger med testkassetten, for yderligere oplysninger.